Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil skiriamas derinyje su granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi sustiprinti mobilizavimas periferinio kraujo surinkimo ir po autologinės transplantacijos pacientams, sergantiems limfoma ir daugybine kraujodaros kamieninių ląstelių mieloma, kurių ląstelių sutelkti prastai.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

lfb-biomedicaments - Žmogaus willebrando faktorius - milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui - 500 tv; 1000 tv; 2000 tv - von willebrand factor

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumabas - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - bevacizumabas kartu su fluorpirimidinu pagrįsta chemoterapija skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos. bevacizumab kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos, kaip į žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) statusas. bevacizumab kartu su capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems gydymas su kitais chemoterapijos galimybes, įskaitant taxanes ar anthracyclines yra netikslinga. pacientai, kurie per pastaruosius 12 mėnesių gydymą taksanu ir antracikliną vartojo adjuvantine tvarka, neturėtų būti gydomi avastin kartu su kapecitabinu. daugiau informacijos, kaip į her2 statusas. bevacizumab, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. bevacizumab, kartu su erlotinib, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis ne suragėjusių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas. bevacizumab kartu su interferonu alfa-2a yra nurodyta pirmo pasirinkimo gydymo suaugusių pacientų su pažangiomis ir/arba metastazavusiu inkstų ląstelių vėžio. bevacizumab, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapuose, iii b, iii c iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. bevacizumab, kartu su carboplatin ir gemcitabino, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab kartu su paklitakseliu, topotecan, ar pegylated liposomal doxorubicin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su platinos-atsparus periodinis epitelio, kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžį, kurie gavo ne daugiau kaip du prieš chemoterapijos režimo ir kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanerceptas - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisbenepali kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. benepali gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. benepali taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. benepali, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritistreatment iš poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. etanercepto nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei 2 metų. psoriazinis arthritistreatment aktyvaus ir palaipsniui psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. etanercepto buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritistreatment suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). apnašas psoriasistreatment suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų apnašas psoriasistreatment lėtinių sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 6 metų amžiaus, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonijas stimuliuojantis faktorius - biograstim yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. biograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija biograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. biograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimabas - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - erbitux skiriamas pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-išreikšti, ras laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys:kartu su irinotecan pagrindu chemoterapija;pirmoje eilutėje kartu su folfox;kaip vienas agentas pacientams, kuriems nepavyko oksaliplatinos ir irinotecan pagrįstos terapijos ir kurie netoleruoja irinotecan. dėl išsamesnės informacijos, žr. skyrių 5. erbitux skiriamas pacientams, sergantiems suragėjusių ląstelių vėžys galvos ir kaklo:kartu su radioterapija vietoje progresavusia liga;kartu su platinos pagrindu chemoterapija periodinio ir/arba metastazavusio ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - giotrif kaip monotherapy fluorouracilu ir folino ofepidermal augimo faktoriaus receptorių (egfr) tki-naivu suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc) su ijungtu egfr mutacijos (- ai);lokaliai išplitusio arba metastazavusio nsclc iš suragėjusių histologinis tyrimas vyksta dėl ar po platinos pagrindu chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - ibrance fluorouracilu ir folino hormonų receptorių (hr) teigiama, žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) negatyvių lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio:kartu su aromatazės inhibitorius;kartu su fulvestranto moterų, kurie gauti iki endokrininės terapija. iš anksto arba perimenopausal moterys, endokrininės terapija turėtų būti kartu su liuteinizuojančio hormono atpalaiduojantis hormonas (lhrh) agonistas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukinas inhibitoriai, - periodinės karštligės syndromesilaris fluorouracilu ir folino iš šių autoinflammatory periodinio karščiavimo sindromų suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų ir vyresniems:cryopyrin susijusių periodiškai syndromesilaris nurodomas gydymo cryopyrin susijusių periodiškai sindromai (kepurĖs), įskaitant:muckle-Šulinių sindromas (mn),naujagimių prasidėjusią multisystem uždegiminės ligos (nomid) / lėtinis vaikų nervų, odos, sąnarių sindromas (cinca),sunkios formos šeimyniniai šalto autoinflammatory sindromas (fcas) / šeiminė šalčio dilgėlinė (fcu) pristatydamas su požymių ir simptomų po šaltojo sukeltas urticarial odos bėrimas. auglio nekrozės faktoriaus receptoriaus, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai)ilaris nurodomas gydymo auglio nekrozės faktoriaus (tnf) receptorių, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai). hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk)ilaris nurodomas gydymo hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk). Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf)ilaris nurodomas gydymo Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf). ilaris turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. ilaris taip pat nurodė, gydymui:vis dar diseaseilaris fluorouracilu ir folino aktyvaus dar liga, įskaitant suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus) ir sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientų amžius 2 metų ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu) ir sisteminio kortikosteroidų. ilaris gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su metotreksatu. podagros arthritisilaris fluorouracilu ir simptominis gydymas suaugusių pacientų dažnai podagros, artrito priepuoliai (bent 3 atakas per pastaruosius 12 mėnesių), kuriam nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu) ir kolchicinas yra kontraindikuotinas, yra netoleruojami, arba nėra tinkamai reaguoti, ir kuriems pakartotinai kursai kortikosteroidai netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.